Отечественные QMS системы

Задумал написать статью с таким названием, но оказалось, что материал есть только на краткую заметку. Итак.

Что считать классической QMS системой

Напомним, что этот класс систем возник под влиянием стандарта для производителей автокомпонентов IATF16949. В дальнейшем на их развитие оказали влияние и авиационные стандарты серии AS/EN 9100. Также были попытки автоматизировать системы менеджмента качества на основе существующих систем класса ERP или MES. По модели ISA95, эти системы работают на разных уровнях иерархии – ERP на уровне 4, MES – на уровне 3. Каждая из систем работает со своими данными, которые очень слабо пересекаются. Поэтому реализация всех функций QMS на базе классических систем ERP или MES затруднительна (осторожно сказано, чтобы не говорить невозможно). Аналитическая компания LNS в своих исследованиях показала, что QMS системы работают одновременно на уровне 3 и 4 по классификации ISA95. Это позволяет связать стадии планирования качества, планирования и проведения контроля, анализ несоответствий со стадиями проектирования изделий и планирования их производства (подробнее здесь).

Если речь зашла о проектировании изделий, то актуально становится применение PLM систем. Эти системы востребованы при проектировании сложных изделий. Для таких изделий важны ранние стадии проектирования, где еще нет 3D моделей, где анализируются требования к изделию, далее они связываются с функциями компонентов изделия, анализируются вероятности отказов изделий (отказ – это нарушение функции). При этом рассматриваются разные варианты изделий, создаются версии и ревизии, вносятся изменения. При изготовлении сложных изделий конструкторский состав изделия преобразуется в технологический состав и только PLM системы могут одновременно работать с разными составами изделия и при этом еще отслеживать версии и ревизии изделий. Правильно построенный менеджмент качества на основе данных контроля и анализа несоответствий должен планировать изменение конструкции или технологии изготовления изделия, причем с учетом версий и ревизий. Также правильный менеджмент качества должен больше внимания уделять корректирующим и предупреждающим действиям по устранению причин отказов, а не стадиям собственно контроля.

Из зарубежных систем на важность связи менеджмента качества и стадий проектирования сложных изделий первой обратила внимание компания Сименс и в 2019 году выпустила продукт Teamcenter Quality, где модули качества были встроены в PLM систему Teamcenter. Решение строилось на основе классической QMS системы Opcenter Quality (старое название QMS Professional), но при этом связь со стадиями проведения контроля была утеряна. Предполагалось использовать интеграцию Teamcenter Quality с системами контроля качества или MES системами. В России это решение дальше пилотных проектов не пошло. Однако в свете дальнейшего изложения важно отметить, что решение строилось на основе PLM системы. Подробнее здесь.

 Теперь переходим к отечественному рынку и первой рассмотрим систему АИСМК.

 АИСМК

Решение активно вышло на рынок только в 2024 году. Продукт можно отнести к классическим QMS системам. Это объясняется тем, что оно построено на идеологии известной зарубежной системы CASQ-it, но реализовано уже с использованием современных технологий разработки. Например, АИСМК имеет встроенный конструктор бизнес-процессов, данные из которого используются далее при настройке логики работы модулей. Поддерживается взаимодействие с другими информационными системами через шину данных.

Однако во всех публикациях роль PLM систем недооценена. Например, утверждается, что цикл качества полностью замыкается внутри АИСМК. После анализа несоответствий формируется перечень предупредительных мероприятий и пересматривается система анализа рисков на основе FMEA. Такой подход будет работать для относительно несложных изделий. Для сложных – нужна интеграция с составом изделия в PLM системе. Причем не разовый импорт состава, а постоянная связь с учетом изменений, версий, ревизий.

SmartBase

Это решение создано на производстве. Компания ПНППК создавала его для себя и только в 2024 году оно появилось как программный продукт с функциями QMS системы. Система позволяет анализировать неисправности продукции начиная от возникновения дефекта до контроля выполнения мероприятий и анализа статистических данных. SmartBase позволяет контролировать параметры производства на основе статистического управления (SPC) с использованием контрольных карт Шухарта.

Отмечено, что  SmartBase на основе спецификации изделий автоматически создает структуры данных, т.е. решение интегрировано с PLM системой. Модуль учета неисправностей интегрирован с ERP системой.

Главное достоинство системы в том, что в ней основное внимание уделено внутренним несоответствиям, контролируемые параметры снимаются и обрабатываются в значительной мере автоматически. Есть интеграция с ERP и PLM системами, т.е. решение идеологически проработано и потому оно может быть расширено до полноценной QMS системы.

 8D.Управление качеством

Решение «8D Управление качеством» от компании АСКОН конечно же QMS системой не является. Оно появилось в 2016 году, тогда же было заявлено, что это первый шаг, поддержка других процессов менеджмента качества последует. Решение охватывает управление несоответствиями и анализ корневых причин по методике 8D (отсюда и название). Однако до сих пор полноценные дополнительные модули не появились.

Это решение добавлено в обзор потому, что компания Аскон имеет опыт разработки систем автоматизации менеджмента качества. Еще в 2011 году появилось решение QiBox (Quality­in­Box, «качество в коробке»), которое создавалось при участии АвтоВАЗа. В нем было и планирование качества по методике APQP, и анализ рисков, и SPC, и MSA. И даже подчеркивалась связь операций техпроцесса с ключевыми характеристиками, что говорит о взаимодействии решения с PLM системой. Но в настоящее время этот продукт недоступен и я не нашел сведений о причинах закрытия этого проекта.

 PROF-IT QMS Professional

Решение реализовано на платформе 1C и первый коммерческий релиз заявлен на конец апреля 2025 год. Решение создается не с нуля, его функционал ранее входил в цифровую платформу PROF-IT MES. Однако в этом релизе не будет модулей FMEA и SPC/MSA, выпуск которых ожидается в 2025–2026 гг.

Основные возможности QMS Prof:

• Работа с несоответствиями.
• Аудиты процессов и систем.
• Анализ гарантийных обращений и отчеты по качеству.
• Перспективное планирование качества (APQP).
• Контроль качества поставщиков (PPAP, входной контроль аудиты и управление претензиями).

Судя по описанию, в системе не предусмотрена интеграция с измерительным оборудованием. Это и неудивительно, т.к. оно реализуется на базе ERP системы. Решение похоже ориентировано на крупных автопроизводителей, у которых много поставщиков комплектующих. Ну и если нет собственного контроля, то и внутренние несоответствия в систему если и попадут, то в ручном режиме и очень ограниченно (в системах класса ERP обычно рассматриваются внешние несоответствия или рекламации). А это замедляет реагирование на проблему при разработке конструкции или технологии.

Также совсем не упоминается связь с PLM решением, что для полноценной QMS системы важно.

 Интеграция QMS в ИТ инфраструктуру предприятия

Для интеграции можно использовать MDM систему тяжелого классов. Например, систему «Semantic MDM» от компании «ЭСДИАЙ СОЛЮШЕН». Это - российская разработка, построенная на компонентах с открытым исходным кодом и отвечающая требованиям импортозамещения. Система работает на платформе российской ОС и СУБД. В «Semantic MDM» реализован функционал, позволяющий моделировать различные составы изделий, что нам очень важно.

Ну и надо определиться с ключевым заказчиком такой системы. Внедрение QMS систем на предприятиях сложного машиностроения затрагивает все службы предприятия. Они должны интегрироваться с другими ИТ системами. Решение о их использовании должно приниматься не службой качества и не ИТ отделом. В современной трактовке этим занимается директор по цифровизации (подробнее здесь). В связи с тем, что надо связывать решения разных разработчиков необходима компания-интегратор, которая это может сделать. Саму концепцию внедрения можно строить на основе связей модулей в классической QMS системе (ссылка).

Что еще почитать? Здесь есть ряд статей, в том числе об уровне зрелости менеджмента качества (ссылка), об опыте внедрения (ссылка), о связях между модулями (ссылка), о решении задач QMS в PLM системе (ссылка). Другие статьи.